[속보] “비만 치료제 오젬픽·위고비 복용 뒤 시력상실”…미 환자들, 제약사 상대 소송

오젬픽·위고비·젭바운드 등 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 비만·당뇨병 치료제를 복용한 미국 환자들이 갑작스럽게 시력을 잃었다며, 제약사를 상대로 잇따라 소송을 제기해 주목된다.

19일(현지시간) 미 일간 월스트리트저널(WSJ) 등에 따르면 미국에선 GLP-1 계열 약물 복용 뒤, ‘비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증’(NAION)이 발생했다며 노보 노디스크와 일라이릴리를 상대로 손해배상을 요구하는 소송이 진행 중이다. NAION은 시신경으로 가는 혈류가 줄면서 갑작스럽게 시력을 잃는 질환이다. 손상된 시력은 영구적으로 회복되지 않는 경우가 많다.

미국의 한 개인 상해 전문 로펌은 지난 2025년 이후 오젬픽이나 위고비를 복용하다 NAION이 발생한 환자들을 대신해 노보 노디스크를 상대로 90건이 넘는 소송을 뉴저지주 법원에 냈다.

필라델피아 연방법원에도 NAION을 유발하는 GLP-1 치료제의 위험을 충분히 알라지 않았다는 취지로 회사들을 상대로 제기된 소송이 있다.

GLP-1 치료제와 NAION의 인과관계는 아직 명확히 규명되지 않았지만, 일부 연구에서 오젬픽과 위고비의 주성분인 세마글루타이드 복용 시 NAION 발생 위험이 복용하지 않은 비교군보다 약 2배 높아질 수 있다는 결과가 나왔다.

하지만, 위험이 2배가 되더라도 절대적인 발생률이 낮아 복용자 1만명당 약 2명 정도가 NAION에 걸릴 것으로 추산됐다.

한 안과 전문기관의 연구에선 발병 위험이 약 8배 높아진다는 결과가 나왔다. 반대로 노보 노디스크가 지원한 대규모 연구에서는 GLP-1 치료제가 NAION 발병 위험을 높인다는 증거가 확인되지 않았다.

이처럼 연구 결과들이 서로 엇갈리는 이유로는 GLP-1 치료제를 사용하는 환자 중 당뇨병과 심장질환, 고혈압, 수면무호흡증 등 원래부터 NAION 위험을 높이는 질환을 가진 사람이 많다는 점이 꼽힌다.

미국 식품의약국(FDA)은 지난 2024년 말 GLP-1 치료제와 NAION 간 연관 가능성을 처음 확인한 뒤 조사를 진행 중이다. 다만, 관련 경고 문구를 아직 제품 라벨에 추가하지 않았다.

반면 유럽의약품청(EMA)은 지난해 6월 NAION을 세마글루타이드의 ‘매우 드문 부작용’으로 판단하고 관련 제품의 유럽 내 설명서에 경고를 추가하도록 권고했다.

노보 노디스크의 본사가 있는 덴마크에선 오젬픽이나 위고비를 복용한 뒤 NAION이 발생한 환자 27명이 150만달러(약 21억원)가 넘는 보상금을 받았다. 또 38건이 추가로 심사 중이다.

출처: 디지털타임스 https://n.news.naver.com/article/029/0003049061