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바이오사이토젠, AAALAC 정식 인증 획득으로 중개연구 및 신약 발굴 분야의 우수성 강화
편집자 해설 바이오사이토젠은 보스턴 연구시설이 AAALAC 인터내셔널로부터 정식 인증을 획득함으로써 중개연구 및 신약 발굴 분야의 우수성을 강화했다. 이 인증은 동물복지, 과학적 진실성 및 운영 우수성 측면에서 최고 수준의 기준을 지속적으로 유지하고자 하는 의지를 반영한다. 바이오사이토젠의 보스턴 연구시설은 신약 발굴 및 중개연구 역량을 지원하는 핵심 거점 역할을 하고 있으며, 다양한 치료 분야를 아우르는 광범위한 생체 내 연구 수행을 가능하게 한다.
바이오사이토젠(Biocytogen)은 오늘 자사의 보스턴 연구시설이 실험동물 관리 및 사용 분야의 우수성 증진을 목표로 하는 세계적으로 권위 있는 기관인 AAALAC 인터내셔널(AAALAC International)로부터 정식 인증(Full Accreditation)을 획득했다고 발표했다.
바이오사이토젠의 보스턴 연구시설은 회사의 확대되는 신약 발굴 및 중개연구 역량을 지원하는 핵심 거점 역할을 하고 있다. 이 시설은 전 세계 제약 및 바이오테크 기업 파트너들을 위해 항체 치료제, 다중특이성 항체, 항체약물접합체(ADC), 세포치료제 및 기타 혁신적인 바이오의약품 프로그램을 지원하는 광범위한 생체 내(in vivo) 연구 수행을 가능하게 한다.
바이오사이토젠은 독자적인 바이오마이스(BioMice™) 플랫폼을 통해 종양학, 면역학 및 자가면역질환, 대사질환, 신경과학, 안과학 등 다양한 치료 분야를 아우르는 업계에서 가장 포괄적인 유전자 변형 질환 모델 컬렉션 중 하나를 구축했다. 여기에 완전 인간 항체 발굴 플랫폼인 렌마이스(RenMice®)와 AI 기반 항체 발굴 기술이 결합돼 글로벌 파트너들이 표적 검증, 치료제 발굴 및 비임상 개발 과정을 더욱 신속하게 진행할 수 있도록 지원하고 있다.
바이오사이토젠 보스턴(Biocytogen Boston Corp.)의 최고운영책임자(COO)인 매들린 리(Madeline Lee)는 “AAALAC의 정식 인증(Full Accreditation)을 획득한 것은 보스턴 연구시설 운영에 있어 중요한 이정표이며, 과학적 우수성, 동물복지 및 책임 있는 연구 수행에 대한 우리의 의지를 다시 한번 입증하는 성과”라며 “글로벌 파트너십을 지속적으로 확대해 나가는 가운데 이번 인증은 우리의 연구 프로그램이 동물 관리, 품질 및 과학적 엄격성 측면에서 최고 수준의 기준에 따라 수행되고 있음을 추가적으로 입증해 준다”고 말했다. 이어 “업계 선도 수준의 질환 모델 포트폴리오와 항체 발굴 플랫폼을 바탕으로 전 세계 환자들을 위한 혁신 의약품 개발을 파트너들이 더욱 신속하게 추진할 수 있도록 지속적으로 지원해 나갈 것”이라고 덧붙였다.
AAALAC 인터내셔널(AAALAC International) 인증은 전 세계적으로 실험동물 관리 및 사용 프로그램의 ‘골드 스탠더드(gold standard)’로 널리 인정받고 있다. 이 인증은 규제 요건을 넘어 자발적으로 우수성을 입증하고, 동물복지, 윤리적 연구 수행 및 과학적 품질 향상을 위한 지속적인 개선 문화를 유지하는 기관에 부여된다.
이번 성과는 바이오사이토젠이 고품질 중개연구, 생체 내(in vivo) 약리학 및 치료제 발굴 솔루션을 통해 글로벌 제약 및 바이오테크 기업을 지원하는 역량을 한층 강화해 준다. 바이오사이토젠은 동물복지와 과학적 엄격성 측면에서 최고 수준의 기준을 유지함으로써 파트너들이 신뢰할 수 있는 비임상 데이터를 확보하고, 개발 위험을 줄이며, 종양학, 면역학, 대사질환, 신경과학, 안과학 및 기타 치료 분야에서 차세대 의약품 개발을 더욱 신속하게 추진할 수 있도록 지원하고 있다.
바이오사이토젠 소개
바이오사이토젠(Biocytogen, SSE: 688796; HKEX: 02315)은 혁신적인 기술을 바탕으로 신규 항체 기반 의약품의 연구개발을 추진하는 글로벌 바이오테크 기업이다. 유전자 편집 기술을 기반으로 설립된 바이오사이토젠은 완전 인간 항체 라이브러리와 광범위한 표적 인간화 마우스 모델 포트폴리오를 결합한 듀얼 엔진 플랫폼을 구축했으며, 이를 통해 글로벌 신약 발굴 및 개발을 체계적으로 가속화할 수 있는 기반을 마련했다.
바이오사이토젠은 완전 인간 단일클론항체, 이중특이성·다중특이성 항체 발굴, 이중특이성 항체약물접합체(ADC) 발굴, 인간화 단일도메인 항체(hu-VHH) 발굴 및 TCR 모방 항체(TCR mimic antibody) 발굴을 위한 독자적인 렌마이스(RenMice®; RenMab®/RenLite®/RenNano®/RenTCR™/RenTCR mimic™) 플랫폼을 자체 개발했다. 또한 전 세계 협력을 위해 1000개 이상의 표적에 대한 100만 개 이상의 완전 인간 항체 서열로 구성된 즉시 활용 가능한(off-the-shelf) 라이브러리를 기반으로 글로벌 파트너십을 확대하기 위해 렌슈퍼 바이올로직스(RenSuper™ Biologics)라는 서브브랜드를 설립했다. 2025년 12월 31일 기준으로 공동 개발(co-development), 기술이전(out-licensing) 및 자산 이전(transfers)을 포함해 치료용 항체와 임상 자산과 관련된 350건 이상의 계약이 전 세계적으로 체결됐으며, 여기에는 글로벌 주요 다국적 제약사(MNC)들과의 대표적인 파트너십도 포함된다. 바이오사이토젠은 비임상 연구를 위한 약물 표적 노크인(knock-in) 인간화 모델 개발을 선도해 왔으며, 현재 자사 서브브랜드인 바이오마이스(BioMice™)를 통해 수천 종의 즉시 활용 가능한 동물 및 세포 모델과 함께 비임상 약리학 및 유전자 편집 서비스를 전 세계 고객에게 제공하고 있다. 바이오사이토젠은 베이징에 본사를 두고 있으며, 중국(하이먼, 장쑤성, 상하이), 미국(보스턴, 샌프란시스코, 샌디에이고), 독일(하이델베르크)에 지사를 운영하고 있다. 자세한 내용은 https://biocytogen.co.kr/에서 확인할 수 있다.
사진/멀티미디어 자료: https://www.businesswire.com/news/home/20260615780515/en
이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.
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