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EggNest®, 미국심장협회저널 논문 발표 및 텍사스주 규제 예외 승인으로 중재시술실의 납 방호복 미착용 방식 전환 가능성 입증
에그 메디컬(Egg Medical)은 자사의 방사선 방호 장치인 에그네스트 강화형 방사선 방호 장치(EggNest Enhanced Radiation Protection Devices, ERPDs)의 성능을 평가한 전향적 연구(prospective study) 결과가 미국심장협회저널(Journal of the American Heart Association, JAHA)에 게재됐다고 발표했다.
미국 오하이오주 신시내티에 위치한 크라이스트 병원(The Christ Hospital)에서 실시된 이번 실제 임상 환경 기반 연구는 에그네스트의 방사선 방호 기술을 활용하면 중재시술실 의료진이 무거운 개인용 납 방호복을 착용하지 않고도 안전하게 시술을 수행할 수 있음을 보여줬다.
이러한 임상 연구 결과의 실제 적용 가능성을 뒷받침하듯 미국 텍사스주 보건서비스국(Texas Department of State Health Services)은 최근 샌안토니오의 메소디스트 헬스케어 시스템(Methodist Healthcare System of San Antonio)에 방사선 안전 규정의 예외 적용을 허용하는 주정부 승인(state radiation variance)을 부여했다.
이번 연구의 책임연구자이자 크라이스트 병원의 중재심장전문의인 산티아고 가르시아 박사(Dr. Santiago Garcia)는 “에그네스트 시스템은 시술팀 전체를 방사선으로부터 보호하기 때문에 의료진이 납 방호복을 착용하지 않거나 가벼운 조끼처럼 느껴지는 초경량 방호복을 선택할 수 있다”고 말했다. 이어 “이번 연구를 통해 확보한 포괄적인 데이터는 중재시술팀이 방사선 안전성을 강화하는 동시에 근골격계 부담을 크게 줄일 수 있는 근거 기반의 실질적인 방안을 제시한다”고 밝혔다.
미국심장협회저널(JAHA)에 발표된 주요 연구 결과
· 납 방호복 미착용 시 방사선 피폭량 감소: 주 시술자의 연간 예상 목 부위 방사선 피폭선량은 기존 표준 방호 장치를 사용할 때 86.7mRem(밀리렘)이었으나 에그네스트 컴플리트(EggNest Complete)를 사용할 경우 25.5mRem으로 감소했다(p<0.001). 참고로 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 5~6시간의 항공기 탑승으로 인한 방사선 피폭량은 약 3.5mRem이다.
· 모든 의료진 직군에서 매우 낮은 방사선 피폭량 확인: 에그네스트 컴플리트 강화형 방사선 방호 장치(ERPD)를 사용한 경우 주 시술자와 시술 보조 인력, 순환 간호사를 포함한 모든 시술실 의료진의 총 유효선량은 국제방사선방호위원회(ICRP)의 연간 최대 허용선량인 5000mRem의 1% 수준에 그쳤다.
· 초경량 방호복의 우수한 방호 성능: 에그네스트 ERPD와 초경량 방호복(납 당량 0.125mm)을 함께 사용할 경우 기존 표준 방호 장치와 무거운 전통적 방호복(납 당량 0.5mm)을 사용하는 것보다 연간 환산 방사선 피폭선량이 유의미하게 낮았다. 주 시술자의 연간 환산 유효선량당량(EDE-1)은 기존 표준 방호 장치와 0.5mm 납 방호복을 사용했을 때 51.4mRem이었으나 에그네스트 컴플리트와 0.125mm 초경량 납 방호복을 함께 사용했을 때는 1.4mRem으로 감소했다(p<0.001).
크라이스트 병원 산하 칼 앤 에디스 린드너 연구교육센터(The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education)의 의료 책임자이자 미국심혈관조영중재학회(Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, SCAI)의 전 회장인 팀 헨리 박사(Dr. Tim Henry)는 “에그네스트를 통해 달성한 방사선 피폭량 감소 효과는 시술실 안전에 접근하는 방식을 근본적으로 바꿔놓고 있다. 개인적으로도 납 방호복을 착용하지 않고 시술하는 데 전혀 불안감을 느끼지 않는다”고 말했다. 이어 “이는 시술자와 의료진 모두에게 더욱 건강하고 지속 가능한 미래를 열어주는 계기가 될 것”이라고 덧붙였다.
책임 있는 납 방호복 미착용
에그 메디컬은 안전을 최우선으로 하면서도 유연한 선택을 보장하는 ‘책임 있는 납 방호복 미착용(Lead-Free, Responsibly)’ 원칙을 강조하고 있다. 현대의 중재시술실은 환경과 운영 방식이 서로 다르기 때문에 모든 의료기관에 획일적인 방호 기준을 적용할 수는 없다. 에그네스트 기술은 관련 승인이 이뤄진 환경에서 의료진이 납 방호복 착용 여부를 선택할 수 있도록 설계됐으며, 특정한 시술 방식을 일률적으로 강제하지 않는다는 것이 회사의 설명이다.
Egg Medical 소개
에그 메디컬(Egg Medical, Inc.)은 2014년 설립돼 미국 미네소타주 세인트폴에 본사를 둔 의료기기 회사로, 심장 중재실, 영상의학실, 수술실 등 중재 시술 환경에서 발생하는 산란 방사선으로부터 의료진을 보호하는 데 중점을 두고 있다. 회사의 대표 제품인 EggNest™ 시스템은 방사선 노출을 90% 이상 줄여주며, 무겁고 신체 부상을 유발할 수 있는 납 보호복에 대한 의존도를 낮추는 등 보다 안전한 작업 환경을 가능하게 한다.
이번 실제 임상 환경 기반 연구는 에그네스트의 방사선 방호 기술을 활용하면 중재시술실 의료진이 무거운 개인용 납 방호복을 착용하지 않고도 안전하게 시술을 수행할 수 있음을 보여줬다
이러한 임상 연구 결과의 실제 적용 가능성을 뒷받침하듯 미국 텍사스주 보건서비스국(Texas Department of State Health Services)은 최근 샌안토니오의 메소디스트 헬스케어 시스템(Methodist Healthcare System of San Antonio)에 방사선 안전 규정의 예외 적용을 허용하는 주정부 승인(state radiation variance)을 부여했다.
이번 연구의 책임연구자이자 크라이스트 병원의 중재심장전문의인 산티아고 가르시아 박사(Dr. Santiago Garcia)는 “에그네스트 시스템은 시술팀 전체를 방사선으로부터 보호하기 때문에 의료진이 납 방호복을 착용하지 않거나 가벼운 조끼처럼 느껴지는 초경량 방호복을 선택할 수 있다”고 말했다. 이어 “이번 연구를 통해 확보한 포괄적인 데이터는 중재시술팀이 방사선 안전성을 강화하는 동시에 근골격계 부담을 크게 줄일 수 있는 근거 기반의 실질적인 방안을 제시한다”고 밝혔다.
미국심장협회저널(JAHA)에 발표된 주요 연구 결과
· 납 방호복 미착용 시 방사선 피폭량 감소: 주 시술자의 연간 예상 목 부위 방사선 피폭선량은 기존 표준 방호 장치를 사용할 때 86.7mRem(밀리렘)이었으나 에그네스트 컴플리트(EggNest Complete)를 사용할 경우 25.5mRem으로 감소했다(p<0.001). 참고로 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 5~6시간의 항공기 탑승으로 인한 방사선 피폭량은 약 3.5mRem이다.
· 모든 의료진 직군에서 매우 낮은 방사선 피폭량 확인: 에그네스트 컴플리트 강화형 방사선 방호 장치(ERPD)를 사용한 경우 주 시술자와 시술 보조 인력, 순환 간호사를 포함한 모든 시술실 의료진의 총 유효선량은 국제방사선방호위원회(ICRP)의 연간 최대 허용선량인 5000mRem의 1% 수준에 그쳤다.
· 초경량 방호복의 우수한 방호 성능: 에그네스트 ERPD와 초경량 방호복(납 당량 0.125mm)을 함께 사용할 경우 기존 표준 방호 장치와 무거운 전통적 방호복(납 당량 0.5mm)을 사용하는 것보다 연간 환산 방사선 피폭선량이 유의미하게 낮았다. 주 시술자의 연간 환산 유효선량당량(EDE-1)은 기존 표준 방호 장치와 0.5mm 납 방호복을 사용했을 때 51.4mRem이었으나 에그네스트 컴플리트와 0.125mm 초경량 납 방호복을 함께 사용했을 때는 1.4mRem으로 감소했다(p<0.001).
크라이스트 병원 산하 칼 앤 에디스 린드너 연구교육센터(The Carl and Edyth Lindner Center for Research and Education)의 의료 책임자이자 미국심혈관조영중재학회(Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, SCAI)의 전 회장인 팀 헨리 박사(Dr. Tim Henry)는 “에그네스트를 통해 달성한 방사선 피폭량 감소 효과는 시술실 안전에 접근하는 방식을 근본적으로 바꿔놓고 있다. 개인적으로도 납 방호복을 착용하지 않고 시술하는 데 전혀 불안감을 느끼지 않는다”고 말했다. 이어 “이는 시술자와 의료진 모두에게 더욱 건강하고 지속 가능한 미래를 열어주는 계기가 될 것”이라고 덧붙였다.
책임 있는 납 방호복 미착용
에그 메디컬은 안전을 최우선으로 하면서도 유연한 선택을 보장하는 ‘책임 있는 납 방호복 미착용(Lead-Free, Responsibly)’ 원칙을 강조하고 있다. 현대의 중재시술실은 환경과 운영 방식이 서로 다르기 때문에 모든 의료기관에 획일적인 방호 기준을 적용할 수는 없다. 에그네스트 기술은 관련 승인이 이뤄진 환경에서 의료진이 납 방호복 착용 여부를 선택할 수 있도록 설계됐으며, 특정한 시술 방식을 일률적으로 강제하지 않는다는 것이 회사의 설명이다.
Egg Medical 소개
에그 메디컬(Egg Medical, Inc.)은 2014년 설립돼 미국 미네소타주 세인트폴에 본사를 둔 의료기기 회사로, 심장 중재실, 영상의학실, 수술실 등 중재 시술 환경에서 발생하는 산란 방사선으로부터 의료진을 보호하는 데 중점을 두고 있다. 회사의 대표 제품인 EggNest™ 시스템은 방사선 노출을 90% 이상 줄여주며, 무겁고 신체 부상을 유발할 수 있는 납 보호복에 대한 의존도를 낮추는 등 보다 안전한 작업 환경을 가능하게 한다.
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