Vivani Medical, 만성 체중관리용 초장기 지속형 세마글루타이드 임플란트 ‘NPM-139’ 평가 위해 Novo Nordisk와 계약 체결

혁신적인 초장기 지속형 약물 임플란트를 개발하는 바이오의약품 기업 Vivani Medical(나스닥: VANI)은 Novo Nordisk와 새로운 계약을 체결했다고 밝혔다.

이번 계약에 따라 Novo Nordisk는 Vivani가 개발 중인 세마글루타이드(semaglutide) 약물 임플란트인 ‘NPM-139’를 평가할 수 있게 된다. NPM-139는 Vivani의 독자적인 NanoPortal™ 플랫폼 기술을 적용한 제품으로, 만성 체중 관리 치료를 목표로 개발되고 있다. 회사 측은 이번 계약에 NPM-139 또는 Vivani의 독자 기술인 NanoPortal™ 플랫폼에 대한 독점 조항은 포함되지 않았다고 밝혔다.

Vivani의 사장 겸 최고경영자(CEO) 애덤 멘델슨(Adam Mendelsohn) 박사는 “이번 계약은 만성 체중 관리용 세마글루타이드 임플란트 프로그램과 관련해 Novo Nordisk가 우리의 기술과 핵심 제품인 세마글루타이드 임플란트에 관심을 갖고 평가에 나선다는 점을 보여준다”고 말했다. 이어 “이번 계약은 현재 개발 중인 GLP-1 임플란트의 시장성이 크다는 우리의 확신을 더욱 강화해 준다”며 “NPM-139를 비롯한 NanoPortal™ 임플란트는 연 1~2회 투여만으로 치료를 원하는 환자들의 수요를 충족할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 또 “필요할 경우 언제든 치료를 중단할 수 있다는 점 역시 환자들에게 중요한 장점이 될 것”이라고 덧붙였다.

한편 Vivani는 2026년 중반 NPM-139 세마글루타이드 임플란트의 제1상 임상시험을 시작할 계획이다. 이번 무작위 배정 최초 인체 대상(First-in-Human) 임상시험에서는 Novo Nordisk의 비만 치료제 위고비(Wegovy®) 주사제를 활성 대조군(active comparator)으로 사용한다. 이번 임상의 주요 목적은 NPM-139의 안전성, 약동학(pharmacokinetics), 내약성(tolerability)을 평가하는 것이다. 제1상 시험에서 긍정적인 결과가 확인될 경우 후속 제2상 용량 설정(Dose-ranging) 임상시험에 착수할 계획이다.

미래예측진술

이 보도자료에는 미국 ‘1995년 민간증권소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)’의 세이프 하버(Safe Harbor) 조항에 따른 미래예측진술(Forward-looking Statements)이 포함돼 있다. 미래예측진술은 ‘목표(target)’, ‘믿는다(believe)’, ‘예상한다(expect)’, ‘할 것이다(will)’, ‘할 수 있다(may)’, ‘예측한다(anticipate)’, ‘추정한다(estimate)’, ‘일 것이다(would)’, ‘준비돼 있다(positioned)’, ‘미래(future)’ 등의 표현이나 이와 유사한 용어를 통해 식별할 수 있으며, Vivani의 사업과 개발 중인 제품 및 그 치료 가능성, 개발 계획, 기술, 사업 전략, 현금 보유 상황 및 자금 운용 기간 등에 관한 내용이 포함된다. 이러한 미래예측진술은 과거의 사실이나 미래 성과에 대한 보증이 아니라 현재 Vivani의 신념과 기대, 가정에 근거한 것이다. 미래와 관련된 진술인 만큼 예측하기 어려운 다양한 불확실성과 위험, 환경 변화의 영향을 받을 수 있으며, 이들 가운데 상당수는 Vivani가 통제할 수 없는 요인이다. 또한 예상치 못한 비용 발생이나 개발 지연, 제품 및 개발 후보물질의 개발과 상용화 과정에서 발생할 수 있는 위험과 불확실성 등으로 인해 실제 결과는 본 보도자료에 포함된 미래예측진술과 크게 달라질 수 있다. 이러한 요인들은 Vivani의 사업 계획과 전략, 목표에도 영향을 미치거나 이를 변경할 수 있다. 실제 실적과 결과는 이러한 미래예측진술에서 제시된 내용과 크게 달라질 수 있다. 따라서 투자자는 미래예측진술에 과도하게 의존해서는 안 된다. 앞서 언급한 내용은 실제 결과가 미래예측진술에 담긴 회사의 예상과 달라질 수 있는 여러 요인 가운데 일부에 불과하며, 모든 위험 요인을 포함하는 것은 아니다. 회사가 중요하지 않다고 판단했거나 현재 인지하지 못한 추가적인 위험 요인이 존재할 수도 있다. 위험 요인과 불확실성에 대한 보다 자세한 내용은 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 정기 공시 자료에서 확인할 수 있으며, 여기에는 2026년 5월 13일 제출된 Vivani의 최신 분기보고서(Form 10-Q)와 이후 제출되는 SEC 공시 자료에 반영된 내용이 포함된다. 이번 보도자료에 포함된 모든 미래예측진술은 발표 시점에 회사가 확보한 정보를 바탕으로 작성됐으며, 해당 발표일 현재를 기준으로 한다. Vivani는 법률에서 요구하는 경우를 제외하고는 새로운 정보의 확보, 향후 사업 전개 또는 기타 사유로 인해 미래예측진술을 수정하거나 갱신할 의무를 부담하지 않는다.

Vivani Medical 소개

Vivani Medical은 독자적인 NanoPortal™ 플랫폼 기술을 기반으로 장기간에 걸쳐 약물을 일정하게 방출하는 바이오의약품 임플란트를 개발하고 있다. 이를 통해 환자의 복약 순응도(adherence)를 높이고 약물에 대한 내약성을 개선하는 것을 목표로 하고 있다. 회사는 비만과 제2형 당뇨병을 비롯한 대사질환을 대상으로 GLP-1 기반 임플란트 제품군을 개발 중이다. NanoPortal™ 임플란트는 경구약이나 주사제를 매일 또는 매주 투여해야 하는 과정에서 발생하는 내약성 문제와 약효 저하 등 다양한 한계를 줄여 환자들이 치료 효과를 최대한 누릴 수 있도록 설계됐다. 복약 순응도 저하는 환자가 처방된 대로 약물을 복용하지 않는 현상을 의미하며, 매일 약을 복용하는 환자를 포함해 전체 환자의 약 50%에서 나타나는 것으로 알려져 있다. 자세한 내용은 Vivani 공식 홈페이지에서 확인할 수 있다.